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文/牛维乐 中国建筑科学研究院有限公司

侯守源 河北省沧州市青县自来水公司

本文介绍了4类典型洁净医学实验室及其技术指标，统计了典型洁净医学实验室的工艺设备，总结了洁净医学实验室空调系统设计的要点。

Part 1

典型洁净医学实验室

洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物治疗中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物安全实验室。

无菌实验室主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室，这类实验室通常为正压实验室，主要的参考标准为《洁净厂房设计规范》GB-2013、《洁净室施工及验收规范》GB-2010。

PCR实验室（基因扩增实验室）是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。

PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《药品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。

生物安全实验室是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室，生物安全实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别，这类实验室通常为负压实验室，主要的参考标准为《实验室 生物安全通用要求》GB-2008、《生物安全实验室建筑技术规范》GB-2011、《医学实验室安全认可准则》CNAS-CL36（ISO:2003），生物治疗中心和HIV实验室（性病、艾滋病实验室）均属于生物安全实验室，生物治疗中心是指采用生物免疫疗法治疗治疗各类疾病的实验室，HIV实验室（性病、艾滋病实验室）是指从事性病、艾滋病研究的实验室。

Part 2

典型洁净医学实验室的空调技术指标

洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物安全实验室的为十万级或者万级，具体的洁净度等级依据实验室的具体操作要求确定。

没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

局部百级的截面风速宜为0.2-0.4m/s。实验室的夏季室内温度宜为24-28℃，冬季室内温度宜为20-24℃。实验室的夏季室内相对湿度宜为50%-65%，冬季室内相对湿度宜为30%-50%。

实验室的主要操作间的平均照度宜大于等于300lx，辅助区的照度宜大于等于200lx。没有局部排风设备的实验室的噪声宜小于等于60dB（A），有局部排风设备的实验室噪声宜小于等于65 dB（A）。正压洁净室对外的静压差值应大于等于10Pa，不同级别之间的相邻相通房间之间静压差值大于等于5Pa，有工艺要求维持相对负压的房间之间静压差值大于等于5Pa。

负压洁净室的压力梯度按照《实验室生物安全通用要求》GB-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB-2011确定。正压实验室的新风量要满足大于等于40m3/（人×h）的最低要求，同时兼顾局部排风和维持正压的要求。

PCR实验室和PET中心负压实验室采用全新风直流式空调系统，全送全排。负压实验室和生物安全实验室依据实验室工艺要求、《实验室 生物安全通用要求》GB-2008和《生物安全实验室建筑技术规范》GB-2011确定是否采用全新风空调系统。

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Part 3

典型洁净医学实验室的工艺设备

洁净医学实验室的空调系统设计应该从室内冷热负荷的计算开始，了解各类洁净医学实验室都要布置何种工艺设备，了解实验各个工艺环节和工艺技术要求。

文章来源：《医学争鸣》 网址: http://www.yxzmzz.cn/zonghexinwen/2021/0310/496.html